Az EMA CHMP) pozitívan véleményezte a prosztatarák kezelésére szolgáló Nubeqa (darolutamid) készítményt.

Jelen publikációban bemutatjuk azon nemzetközi, egykarú, multicentrikus, nyílt jelölésű vizsgálat eredményeit (NCT01254279), amelyben korai hozzá­férést biztosítottak a kabazitaxelhez olyan betegek számára, akik a TROPIC vizsgálat betegpopulációjához hasonló karakterisztikával rendelkeztek. A vizsgálat célja a kabazitaxel biztonságossági profiljának további vizs­gálata volt a napi gyakorlat keretein belül, különböző földrajzi területe­ken. A spanyolországi Kiterjesztett Hozzáférési Program (Expanded Access Program) 2012 decemberében végzett interim analízisének eredményei olvashatók az alábbi összefoglalónkban.

Expert Opinion on Drug Safety, 2014. szeptember

A prosztatarákos betegekben javul a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés a degarelix (FIRMAGON), egy gonadotropin releasing hormon (GnRH) antagonista hatására, összehasonlítva az általánosan használt luteinizáló hormon releasing hormon (LHRH) agonistákkal.

A rádium-223 diklorid izotópkezelés a placebóhoz képest szignifikánsan, mellékhatások nélkül meghosszabbította a kasztráció-rezisztens és tüneteket okozó csontáttétekkel járó prosztatarákos betegek betegek túlélését és nem okoz másodlagos tumorokat. 

A ginekomasztia a férfiak mirigyes emlőszövetének jóindulatú proliferációja. A nem fiziológiás ginekomasztiát krónikus betegség (pl. májcirrózis, hipogonadizmus, veseelégtelenség), gyógyszer, táplálékkiegészítő vagy illegális szer, esetleg daganat okozhatja. Kezelése a beteg kívánságának figyelembevételével mielőbb történjen.

A III. fázisú AFFIRM vizsgálatban az enzalutamid látványosan meghosszabbította a kasztrációval szemben rezisztens, áttétes prosztatarákban szenvedő betegek túlélését a kemoterápia után. A gyógyszert ebben az indikációban néhány héttel ezelőtt törzskönyvezte az FDA.

Az amerikai gyógyszerhatóság után 2011-ben az EMA is jóváhagyta az első olyan gyógyszert, amellyel a teljes túlélés áttétes, kasztrációrezisztens, docetaxel-kezelés után progrediáló prosztatarákban számottevően javítható. A döntés a magyar részvétellel folytatott, III. fázisú TROPIC vizsgálat eredményein alapult. A túlélés mintegy 30%-os meghosszabbodása a cabazitaxel hematológiai mellékhatásai ellenére is jelentős eredmény.